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無菌隔離器

簡要描述:無菌隔離器適用于所有無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。

  • 產品型號:
  • 產品地址:鄭州市
  • 更新時間:2025-03-10
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詳細介紹

  無菌隔離器適用于所有無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。
  
  無菌隔離器要有以下特點:
  
  1.透明PVC膜組成的軟艙體結構,頂端整體封閉式結構設計,集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護;
  
  2.操作艙8手套標準操作口設計,主、次操作面各4只,傳遞艙4手套標準操作口設計,優化人體工程學操作要求,無操作盲區;
  
  3.袖套采用Hypalon材質,密閉性、化學兼容性及抗機械磨損性能進一步提高;
  
  4.系統支持藥典規定的兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上;
  
  5.操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨使用;
  
  技術參數:
  精度
  ±0.5%F·S
  絕緣強度
  輸入、輸出和電源之間,AC1500V/1分鐘
  線性
  ±0.1%F·S
  絕緣電阻
  輸入、輸出和電源之間,100MΩ(DC500V)
  負載電阻
  250~750Ω
  消耗功利
  1.5W(一路)
  溫度系數
  <100ppm/℃
  電源
  DC24V±10%
  響應時間
  <0.1S(0-9%)
  工作溫度
  0-40℃

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